MAC 7 Resting ECG Analysis System - FDA 510(k) K251670

Описание устройства

MAC 7 Resting ECG Analysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Information Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-26 under 510(k) number K251670. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MAC 7 Resting ECG Analysis System?

MAC 7 Resting ECG Analysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-26. The listed applicant is Ge Medical Systems Information Technologies, Inc.. The 510(k) number is K251670.

When did MAC 7 Resting ECG Analysis System receive FDA 510(k) clearance?

MAC 7 Resting ECG Analysis System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-26, under 510(k) number K251670.

Who is the listed applicant for MAC 7 Resting ECG Analysis System?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Information Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAC 7 Resting ECG Analysis System?

The FDA product code for MAC 7 Resting ECG Analysis System is DPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ge Medical Systems Information Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125P K242562Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125P K243540Mac-Lab (AltiX AI.i); CardioLab (AltiX AI.i); ComboLab (AltiX AI.i); MLCL Client Software (AltiX AI.i)K233810Portrait VSM K234130Portrait™ Mobile Monitoring Solution consists of: • Portrait™ Central Viewer Application (Portrait CVAXB) • Portrait™ Core Services (Portrait CSSXB) • Portrait™ Clinical Alarming Unit (Portrait CAU01) • Portrait™ Mobile Patient Monitor Hardware (Portrait HUBXB) • Portrait™ Mobile Patient Monitor Software (Portrait HSWXB) • Portrait™ Wearable Pulse Oximetry Sensor (Portrait SpO2 P-SA01) • Portrait™ Wearable Pulse Oximetry Sensor (Portrait SpO2 P-SP01) • Portrait™ Wearable Pulse O K231870CASE V7.0 Cardiac Testing System and CardioSoft V7.0 Cardiac Testing System

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: DPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K252361AccurECG Система анализа ЭКГ (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)Withings K250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial K243252ZBPro DiagnosticZbeats, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.