Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nerve Capping Device

Номер K: K152684 · 2016-01-13

ЗаявительPolyganics Innovations BV
Дата решения2016-01-13
Код продуктаJXI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nerve Capping Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polyganics Innovations BV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K152684. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nerve Capping Device?

Nerve Capping Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Polyganics Innovations BV. The 510(k) number is K152684.

When did Nerve Capping Device receive FDA 510(k) clearance?

Nerve Capping Device received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K152684.

Who is the listed applicant for Nerve Capping Device?

The FDA 510(k) record lists Polyganics Innovations BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerve Capping Device?

The FDA product code for Nerve Capping Device is JXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260245SILKBridgeKLISBio S.r.l.K253363NeuroSpan BridgeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK251175VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)Alafair BiosciencesK242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.K243889Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑