Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INFX-8000C, V6.20

Номер K: K152697 · 2016-01-15

ЗаявительToshibamedical Systems Corporation
Дата решения2016-01-15
Код продуктаOWB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INFX-8000C, V6.20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152697. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INFX-8000C, V6.20?

INFX-8000C, V6.20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K152697.

When did INFX-8000C, V6.20 receive FDA 510(k) clearance?

INFX-8000C, V6.20 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152697.

Who is the listed applicant for INFX-8000C, V6.20?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INFX-8000C, V6.20?

The FDA product code for INFX-8000C, V6.20 is OWB.

Другие записи, где Toshibamedical Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173962Viamo c100 TUS-VC100 Diagnostic Ultrasound SystemK173468Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 с FIRST 3.0K173088Vitrea Software Toshiba Package VSTP-001AK173382Vantage Galan 3T, V4.6K173090Aplio i900/i800/i700/i600 Диагностическая Ультразвуковая Система, V2.4K172863Infinix-i, INFX-8000V, V7.0

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: OWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑