Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vitrea Software Toshiba Package VSTP-001A

Номер K: K173088 · 2018-01-31

ЗаявительToshibamedical Systems Corporation
Дата решения2018-01-31
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vitrea Software Toshiba Package VSTP-001A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31 under 510(k) number K173088. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vitrea Software Toshiba Package VSTP-001A?

Vitrea Software Toshiba Package VSTP-001A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K173088.

When did Vitrea Software Toshiba Package VSTP-001A receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea Software Toshiba Package VSTP-001A received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31, under 510(k) number K173088.

Who is the listed applicant for Vitrea Software Toshiba Package VSTP-001A?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea Software Toshiba Package VSTP-001A?

The FDA product code for Vitrea Software Toshiba Package VSTP-001A is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Toshibamedical Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173962Viamo c100 TUS-VC100 Diagnostic Ultrasound SystemK173468Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 с FIRST 3.0K173382Vantage Galan 3T, V4.6K173090Aplio i900/i800/i700/i600 Диагностическая Ультразвуковая Система, V2.4K172863Infinix-i, INFX-8000V, V7.0K172276Xario 200 Diagnostic Ultrasound System V6.0

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑