GORE TIPS Set, GORE TIPS Sheath, GORE TIPS Needle — FDA 510(k) K152913

Описание устройства

GORE TIPS Set, GORE TIPS Sheath, GORE TIPS Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creganna Medical Aslo Business AS Cregganna Tactx Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K152913. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GORE TIPS Set, GORE TIPS Sheath, GORE TIPS Needle?

GORE TIPS Set, GORE TIPS Sheath, GORE TIPS Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is Creganna Medical Aslo Business AS Cregganna Tactx Medical. The 510(k) number is K152913.

When did GORE TIPS Set, GORE TIPS Sheath, GORE TIPS Needle receive FDA 510(k) clearance?

GORE TIPS Set, GORE TIPS Sheath, GORE TIPS Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K152913.

Who is the listed applicant for GORE TIPS Set, GORE TIPS Sheath, GORE TIPS Needle?

The FDA 510(k) record lists Creganna Medical Aslo Business AS Cregganna Tactx Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE TIPS Set, GORE TIPS Sheath, GORE TIPS Needle?

The FDA product code for GORE TIPS Set, GORE TIPS Sheath, GORE TIPS Needle is DYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Creganna Medical Aslo Business AS Cregganna Tactx Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162253Trapper Exchange Device

Связанные устройства (Код: DYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LP K261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLC K261242SimplGuidePendracare K261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International Corporation K261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLC K260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.