Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LiDCOunity Monitor

Номер K: K152935 · 2016-03-17

ЗаявительLidco, Ltd.
Дата решения2016-03-17
Код продуктаDXG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LiDCOunity Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lidco, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K152935. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LiDCOunity Monitor?

LiDCOunity Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Lidco, Ltd.. The 510(k) number is K152935.

When did LiDCOunity Monitor receive FDA 510(k) clearance?

LiDCOunity Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K152935.

Who is the listed applicant for LiDCOunity Monitor?

The FDA 510(k) record lists Lidco, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiDCOunity Monitor?

The FDA product code for LiDCOunity Monitor is DXG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lidco, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163334LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor

Связанные устройства (Код: DXG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253092Argos Infinity (Rev. 1.0)Retia Medical Systems, Inc.K251275VitalStream ART Connect; VitalStream-HemoCaretaker MedicalK232048Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMSIcu MedicalK212529Hypotension Decision Assist Model HDA-OR2Directed Systems, Ltd.K192169PulsioFlex Monitoring System with ProAQT SensorPulsion Medical Systems SEK193179EV1000 Clinical PlatformEdwards Lifesciences, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑