Amendia Stand-Alone Cervical System — FDA 510(k) K152972

Описание устройства

Amendia Stand-Alone Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amendia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K152972. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Amendia Stand-Alone Cervical System?

Amendia Stand-Alone Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Amendia, Inc.. The 510(k) number is K152972.

When did Amendia Stand-Alone Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Amendia Stand-Alone Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K152972.

Who is the listed applicant for Amendia Stand-Alone Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Amendia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amendia Stand-Alone Cervical System?

The FDA product code for Amendia Stand-Alone Cervical System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Amendia, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160924Amendia межпозвоночные устройства для фузии K161842Overwatch Spine System K152920Savannah-T® Pedicle Screw System K153152Syzygy Stabilization System K160291Optimus ALIF System K151310Amendia межпозвоночные устройства для фузии

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation Spine K261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLC K261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution Spine K261279DeltaNEC Interbody SystemNexus Spine K252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.