Amendia межпозвоночные устройства для фузии — FDA 510(k) K160924

Описание устройства

Amendia Interbody Fusion Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amendia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08 under 510(k) number K160924. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Amendia Interbody Fusion Devices?

Amendia Interbody Fusion Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08. The listed applicant is Amendia, Inc.. The 510(k) number is K160924.

When did Amendia Interbody Fusion Devices receive FDA 510(k) clearance?

Amendia Interbody Fusion Devices received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08, under 510(k) number K160924.

Who is the listed applicant for Amendia Interbody Fusion Devices?

The FDA 510(k) record lists Amendia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amendia Interbody Fusion Devices?

The FDA product code for Amendia Interbody Fusion Devices is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Amendia, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161842Overwatch Spine System K152920Savannah-T® Pedicle Screw System K153152Syzygy Stabilization System K160291Optimus ALIF System K152972Amendia Stand-Alone Cervical System K151310Amendia межпозвоночные устройства для фузии

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.