Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers

Номер K: K153010 · 2016-07-26

ЗаявительTeleflexmedical, Inc.
Дата решения2016-07-26
Код продуктаCAF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K153010. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers?

Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K153010.

When did Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers receive FDA 510(k) clearance?

Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K153010.

Who is the listed applicant for Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers?

The FDA product code for Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers is CAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Teleflexmedical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: CAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑