LOGIQ V1/ LOGIQ V2 - FDA 510(k) K153037

Описание устройства

LOGIQ V1/ LOGIQ V2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04 under 510(k) number K153037. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LOGIQ V1/ LOGIQ V2?

LOGIQ V1/ LOGIQ V2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K153037.

When did LOGIQ V1/ LOGIQ V2 receive FDA 510(k) clearance?

LOGIQ V1/ LOGIQ V2 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04, under 510(k) number K153037.

Who is the listed applicant for LOGIQ V1/ LOGIQ V2?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOGIQ V1/ LOGIQ V2?

The FDA product code for LOGIQ V1/ LOGIQ V2 is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261668Venue Go K252718Lunar Astra K254161Automated Aortic Stenosis Software (AutoAS)K221148Vivid iq K203677ViewPoint 6 K200158LOGIQ E10

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.