Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TRYPTIK2C-пластина Система передней шейной пластины

Номер K: K153042 · 2016-03-28

ЗаявительSpineart
Дата решения2016-03-28
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28 under 510(k) number K153042. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System?

TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K153042.

When did TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28, under 510(k) number K153042.

Who is the listed applicant for TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spineart указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230774PERLA® TL Система; TEKTONA® HV УЗИ цемент для костейK213470PERLA® Система заднего остеосинтеза ТЛK210472Система навигации SPINEARTK203506Система остеосинтеза PERLA® TLK203222Система остеосинтеза PERLA TLK200571PERLA® Система фиксации заднего occipito-cervico-thoracic отдела

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Палладес™ Система подклиновых пластинBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Система передней позвоночной пластиныL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑