Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Rampart A Lumbar Interbody Fusion Device

Номер K: K153082 · 2016-02-04

ЗаявительSpineology, Inc.
Дата решения2016-02-04
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Rampart A Lumbar Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04 under 510(k) number K153082. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rampart A Lumbar Interbody Fusion Device?

Rampart A Lumbar Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04. The listed applicant is Spineology, Inc.. The 510(k) number is K153082.

When did Rampart A Lumbar Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Rampart A Lumbar Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04, under 510(k) number K153082.

Who is the listed applicant for Rampart A Lumbar Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Spineology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rampart A Lumbar Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Rampart A Lumbar Interbody Fusion Device is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Spineology, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑