Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System

Номер K: K153250 · 2016-03-16

ЗаявительRenovis Surgical Technologies
Дата решения2016-03-16
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K153250. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System?

Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. The 510(k) number is K153250.

When did Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System receive FDA 510(k) clearance?

Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K153250.

Who is the listed applicant for Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System?

The FDA 510(k) record lists Renovis Surgical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System?

The FDA product code for Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Renovis Surgical Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190122Renovis A200 PS Knee System as part of the Renovis A200 Knee SystemK182007Renovis Tesera C/Tesera SC Anterior Cervical Fusion (ACF) SystemK181655Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion SystemK171543Renovis Surgical Hip Replacement SystemK170888Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑