Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Renovis Tesera C/Tesera SC Anterior Cervical Fusion (ACF) System

Номер K: K182007 · 2018-12-07

ЗаявительRenovis Surgical Technologies
Дата решения2018-12-07
Код продуктаOVD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Renovis Tesera C/Tesera SC Anterior Cervical Fusion (ACF) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K182007. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Renovis Tesera C/Tesera SC Anterior Cervical Fusion (ACF) System?

Renovis Tesera C/Tesera SC Anterior Cervical Fusion (ACF) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. The 510(k) number is K182007.

When did Renovis Tesera C/Tesera SC Anterior Cervical Fusion (ACF) System receive FDA 510(k) clearance?

Renovis Tesera C/Tesera SC Anterior Cervical Fusion (ACF) System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K182007.

Who is the listed applicant for Renovis Tesera C/Tesera SC Anterior Cervical Fusion (ACF) System?

The FDA 510(k) record lists Renovis Surgical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renovis Tesera C/Tesera SC Anterior Cervical Fusion (ACF) System?

The FDA product code for Renovis Tesera C/Tesera SC Anterior Cervical Fusion (ACF) System is OVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Renovis Surgical Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190122Renovis A200 PS Knee System as part of the Renovis A200 Knee SystemK181655Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion SystemK171543Renovis Surgical Hip Replacement SystemK170888Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion SystemK153250Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑