FDA 510(k)

EMS-200

Номер K: K153285 · 2016-08-12

Дата решения2016-08-12

Код продуктаEKX

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EMS-200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K153285. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EMS-200?

EMS-200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Meta Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K153285.

When did EMS-200 receive FDA 510(k) clearance?

EMS-200 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K153285.

Who is the listed applicant for EMS-200?

The FDA 510(k) record lists Meta Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMS-200?

The FDA product code for EMS-200 is EKX.

Другие записи, где Meta Systems Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253461Demi Pro K210475EQ-M K210789EQ-PEX

Связанные устройства (Код: EKX)

K261987Reusable SmartPegOsstell AB K252223Ручной инструмент Alpha Endo (Alpha Endo)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K251597InnerView SystemPerimetrics, Inc.K243692EnDrive (EnDriveUS)Advanced Technology Research (A.T.R.) S.R.L.K242514Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K241065ChecQ (AC100)Dentis Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.