Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)

Номер K: K242514 · 2025-04-24

ЗаявительShenzhen Rogin Medical Co., Ltd.
Дата решения2025-04-24
Код продуктаEKX
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K242514. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)?

Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K242514.

When did Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO) receive FDA 510(k) clearance?

Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K242514.

Who is the listed applicant for Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)?

The FDA product code for Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO) is EKX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242383Апекс Локатор

Связанные устройства (Код: EKX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261987Reusable SmartPegOsstell ABK252223Ручной инструмент Alpha Endo (Alpha Endo)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K251597InnerView SystemPerimetrics, Inc.K243692EnDrive (EnDriveUS)Advanced Technology Research (A.T.R.) S.R.L.K241065ChecQ (AC100)Dentis Co., Ltd.K243911HPR Cordless Hygiene HandpieceHandpiece Headquarters

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑