Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HPR Cordless Hygiene Handpiece

Номер K: K243911 · 2024-12-20

ЗаявительHandpiece Headquarters
Дата решения2024-12-20
Код продуктаEKX
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HPR Cordless Hygiene Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Handpiece Headquarters. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K243911. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HPR Cordless Hygiene Handpiece?

HPR Cordless Hygiene Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Handpiece Headquarters. The 510(k) number is K243911.

When did HPR Cordless Hygiene Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

HPR Cordless Hygiene Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K243911.

Who is the listed applicant for HPR Cordless Hygiene Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Handpiece Headquarters as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HPR Cordless Hygiene Handpiece?

The FDA product code for HPR Cordless Hygiene Handpiece is EKX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Handpiece Headquarters указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233518BASE290 LED Curing Light

Связанные устройства (Код: EKX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261987Reusable SmartPegOsstell ABK252223Ручной инструмент Alpha Endo (Alpha Endo)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K251597InnerView SystemPerimetrics, Inc.K243692EnDrive (EnDriveUS)Advanced Technology Research (A.T.R.) S.R.L.K242514Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K241065ChecQ (AC100)Dentis Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑