Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)

Номер K: K153308 · 2016-08-12

ЗаявительEuroimmun Us, Inc.
Дата решения2016-08-12
Код продуктаNOP
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K153308. The device is classified under product code NOP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)?

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. The 510(k) number is K153308.

When did EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) receive FDA 510(k) clearance?

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K153308.

Who is the listed applicant for EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)?

The FDA 510(k) record lists Euroimmun Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)?

The FDA product code for EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) is NOP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Euroimmun Us, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193115EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG)K183313EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG)K172582EUROIMMUN IFA Granulocyte Mosaic™ EUROPattern and EUROIMMUN EUROPLUS Granulocyte Mosaic™ EUROPatternK172244EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPatternK172252EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA) EUROPatternK172722Анти-Borrelia burgdorferi US EUROLINE-WB (IgM)

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: NOP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153303EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)Euroimmun Us, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑