Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA) EUROPattern

Номер K: K172252 · 2018-04-20

ЗаявительEuroimmun Us, Inc.
Дата решения2018-04-20
Код продуктаKTL
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA) EUROPattern is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K172252. The device is classified under product code KTL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA) EUROPattern?

EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA) EUROPattern is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. The 510(k) number is K172252.

When did EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA) EUROPattern receive FDA 510(k) clearance?

EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA) EUROPattern received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K172252.

Who is the listed applicant for EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA) EUROPattern?

The FDA 510(k) record lists Euroimmun Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA) EUROPattern?

The FDA product code for EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA) EUROPattern is KTL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Euroimmun Us, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193115EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG)K183313EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG)K172582EUROIMMUN IFA Granulocyte Mosaic™ EUROPattern and EUROIMMUN EUROPLUS Granulocyte Mosaic™ EUROPatternK172244EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPatternK172722Анти-Borrelia burgdorferi US EUROLINE-WB (IgM)K153308EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: KTL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231616ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFineZeus ScientificK203599Image Navigator by Immuno Concepts, Immuno Concepts IgG Anti-nDNA Fluorescent Test SystemImmuno Concepts, N.A. , Ltd.K192916NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae KitInova Diagnostics, Inc.K172244EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPatternEuroimmun Us, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑