Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Корвосет Система Биопсии

Номер K: K153337 · 2016-03-25

ЗаявительMerit Medical Systems, Inc.
Дата решения2016-03-25
Код продуктаKNW
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Corvocet Biopsy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K153337. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Corvocet Biopsy System?

Corvocet Biopsy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K153337.

When did Corvocet Biopsy System receive FDA 510(k) clearance?

Corvocet Biopsy System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K153337.

Who is the listed applicant for Corvocet Biopsy System?

Регистр FDA 510(k) указывает, что заявителем является компания Merit Medical Systems, Inc. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Corvocet Biopsy System?

The FDA product code for Corvocet Biopsy System is KNW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Merit Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 66 устройств →

Связанные устройства (Код: KNW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260517Автоматический инструмент для биопсии ядраZhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.K262571EnCor EnCompass™ Система биопсии и удаления тканей молочной железыBard Peripheral Vascular, Inc.K262792Система биопсии Brevera с технологией визуализации CorLumina (BREVDISP09)Hologic, Inc.K260572Марrow MarxmanMedimetrix, LLCK261196Promisemed VeriEcto Автоматические биопсийные иглыPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260365Маммотом Прима™ MR Дуал Вакуум-ассистированная система биопсии молочной железы Модуль управления; Маммотом Прима™ MR Дуал Вакуум-ассистированная система биопсии молочной железы Одноразовый探头, 8 калибр; Маммотом Прима™ MR Дуал Вакуум-ассистированная система биопсии молочной железы Одноразовый набор наведения, 8 калибр; Маммотом Прима™ MR Дуал Вакуум-ассистированная система биопсии молочной железы Ножной переключатель; Маммотом Прима™ MR Дуал Вакуум-ассистированная система биопсии молочной железы Повторно используемый поддон; Маммотом Прима™ MR Дуал Вакуум-ассистированная система биопсии молочной железы Батарейный блок.Devicor Medical Products, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑