Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Standard Clamp

Номер K: K153358 · 2016-05-02

ЗаявительStandard Bariatrics
Дата решения2016-05-02
Код продуктаGDJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Standard Clamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02 under 510(k) number K153358. The device is classified under product code GDJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Standard Clamp?

Standard Clamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02. The listed applicant is Standard Bariatrics. The 510(k) number is K153358.

When did Standard Clamp receive FDA 510(k) clearance?

Standard Clamp received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02, under 510(k) number K153358.

Who is the listed applicant for Standard Clamp?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Clamp?

The FDA product code for Standard Clamp is GDJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Standard Bariatrics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212728Standard Bougie, 38 Fr. and Hand PumpK210437Standard Bougie, 38 Fr.K210278Titan SGSK200517Standard TrocarK191885Standard BougieK190788Disposable Standard Clamp

Посмотреть все 10 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑