Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Standard Bougie, 38 Fr.

Номер K: K210437 · 2021-06-29

ЗаявительStandard Bariatrics
Дата решения2021-06-29
Код продуктаKNT
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Standard Bougie, 38 Fr. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29 under 510(k) number K210437. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Standard Bougie, 38 Fr.?

Standard Bougie, 38 Fr. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29. The listed applicant is Standard Bariatrics. The 510(k) number is K210437.

When did Standard Bougie, 38 Fr. receive FDA 510(k) clearance?

Standard Bougie, 38 Fr. received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29, under 510(k) number K210437.

Who is the listed applicant for Standard Bougie, 38 Fr.?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Bougie, 38 Fr.?

The FDA product code for Standard Bougie, 38 Fr. is KNT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Standard Bariatrics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212728Standard Bougie, 38 Fr. and Hand PumpK210278Titan SGSK200517Standard TrocarK191885Standard BougieK190788Disposable Standard ClampK181608Disposable Standard Clamp

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: KNT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Disposable Gastric Calibration TubeChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228Flexi-Seal AIR (with ENFit Connector)ConvatecK242336hygh-tec Drainage IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Orogastric Tube; ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑