Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Standard Bougie

Номер K: K191885 · 2020-04-08

ЗаявительStandard Bariatrics
Дата решения2020-04-08
Код продуктаKNT
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Standard Bougie is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08 under 510(k) number K191885. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Standard Bougie?

Standard Bougie is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08. The listed applicant is Standard Bariatrics. The 510(k) number is K191885.

When did Standard Bougie receive FDA 510(k) clearance?

Standard Bougie received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08, under 510(k) number K191885.

Who is the listed applicant for Standard Bougie?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Bougie?

The FDA product code for Standard Bougie is KNT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Standard Bariatrics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: KNT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑