Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Kerecis SecureMesh

Номер K: K153364 · 2016-08-19

ЗаявительKerecis Limited
Дата решения2016-08-19
Код продуктаOXE
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Kerecis SecureMesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K153364. The device is classified under product code OXE. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Kerecis SecureMesh?

Kerecis SecureMesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K153364.

When did Kerecis SecureMesh receive FDA 510(k) clearance?

Kerecis SecureMesh received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K153364.

Who is the listed applicant for Kerecis SecureMesh?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kerecis SecureMesh?

The FDA product code for Kerecis SecureMesh is OXE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kerecis Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251845Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis ParvusK251844Kerecis SurgiBind (50241)K243843Tendon Protect (50242)K241080Kerecis Parvus (50207)K213231Kerecis SiliconeK202430Kerecis Reconstruct

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: OXE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170945Biodesign Staple Line ReinforcementCook Biotech Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑