Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

430 Тorque Высокоскоростной Ручной Инструмент Серии - 430 SWL Тorque Высокоскоростной Ручной Инструмент, 430 SW Тorque Высокоскоростной Ручной Инструмент

Номер K: K153411 · 2016-04-08

ЗаявительDentalez, Inc.
Дата решения2016-04-08
Код продуктаEFB
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalez, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K153411. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece?

430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Dentalez, Inc.. The 510(k) number is K153411.

When did 430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K153411.

Who is the listed applicant for 430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Dentalez, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece?

The FDA product code for 430 Torque High-Speed Handpiece Series - 430 SWL Torque High Speed Handpiece, 430 SW Torque High Speed Handpiece is EFB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Dentalez, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: EFB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑