Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece

Номер K: K173465 · 2018-03-28

ЗаявительDentalez, Inc.
Дата решения2018-03-28
Код продуктаEFB
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalez, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28 under 510(k) number K173465. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece?

Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28. The listed applicant is Dentalez, Inc.. The 510(k) number is K173465.

When did Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28, under 510(k) number K173465.

Who is the listed applicant for Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Dentalez, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece?

The FDA product code for Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece is EFB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Dentalez, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: EFB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑