Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sleep Profiler

Номер K: K153412 · 2016-03-14

ЗаявительAdvanced Brain Monitoring, Inc.
Дата решения2016-03-14
Код продуктаOLZ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sleep Profiler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Brain Monitoring, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K153412. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sleep Profiler?

Sleep Profiler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is Advanced Brain Monitoring, Inc.. The 510(k) number is K153412.

When did Sleep Profiler receive FDA 510(k) clearance?

Sleep Profiler received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K153412.

Who is the listed applicant for Sleep Profiler?

The FDA 510(k) record lists Advanced Brain Monitoring, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleep Profiler?

The FDA product code for Sleep Profiler is OLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253390SOMNUM (SOMNUM)Honeynaps Co., Ltd.K253668Onera SleepMap (SLEEPMAP)Onera B.V.K250851Hypnos (369054-200)Cadwell Industries, Inc.K252330DeepRESPNox Medical EhfK250058NEAT 001Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK241960DeepRESPNox Medical Ehf

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑