HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS — FDA 510(k) K153421

Описание устройства

HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Aloka Medical America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K153421. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS?

HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Hitachi Aloka Medical America, Inc.. The 510(k) number is K153421.

When did HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS receive FDA 510(k) clearance?

HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K153421.

Who is the listed applicant for HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Aloka Medical America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS?

The FDA product code for HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hitachi Aloka Medical America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152126UST-5550-R; UST-5536-R; L43K

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.