Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UST-5550-R; UST-5536-R; L43K

Номер K: K152126 · 2016-08-17

ЗаявительHitachi Aloka Medical America, Inc.
Дата решения2016-08-17
Код продуктаITX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UST-5550-R; UST-5536-R; L43K is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Aloka Medical America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17 under 510(k) number K152126. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UST-5550-R; UST-5536-R; L43K?

UST-5550-R; UST-5536-R; L43K is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17. The listed applicant is Hitachi Aloka Medical America, Inc.. The 510(k) number is K152126.

When did UST-5550-R; UST-5536-R; L43K receive FDA 510(k) clearance?

UST-5550-R; UST-5536-R; L43K received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17, under 510(k) number K152126.

Who is the listed applicant for UST-5550-R; UST-5536-R; L43K?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Aloka Medical America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UST-5550-R; UST-5536-R; L43K?

The FDA product code for UST-5550-R; UST-5536-R; L43K is ITX.

Другие записи, где Hitachi Aloka Medical America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153421HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑