2008K2 Hemodialysis Machine — FDA 510(k) K153449

Описание устройства

2008K2 Hemodialysis Machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K153449. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 2008K2 Hemodialysis Machine?

2008K2 Hemodialysis Machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K153449.

When did 2008K2 Hemodialysis Machine receive FDA 510(k) clearance?

2008K2 Hemodialysis Machine received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K153449.

Who is the listed applicant for 2008K2 Hemodialysis Machine?

Регистр FDA 510(k) указывает, что заявителем является компания Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for 2008K2 Hemodialysis Machine?

The FDA product code for 2008K2 Hemodialysis Machine is KDI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261267Careflux H60; Careflux H70; Careflux V500 K252377NxStage System One с NxView K252459мультиФлюкс 130 (F00013123); мультиФлюкс 160 (F00013124)K253462NaturaLyte® Концентрат сухой бикарбоната (08-4112-2)K253518FX Корал 40; FX Корал 50 K250634BCM2-Монитор состава тела

Посмотреть все 48 устройств →

Связанные устройства (Код: KDI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261267Careflux H60; Careflux H70; Careflux V500Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K252377NxStage System One с NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K260533ЭЛИСИО™-HNipro Medical Corporation K252459мультиФлюкс 130 (F00013123); мультиФлюкс 160 (F00013124)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K253412Табло Система Гемодиализа (PN-0008000, PN-0006000U)Outset Medical, Inc.K253518FX Корал 40; FX Корал 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.