Alphatec Навигационные Инструменты — FDA 510(k) K153603

Описание устройства

Alphatec Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K153603. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alphatec Navigation Instruments?

Alphatec Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K153603.

When did Alphatec Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Alphatec Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K153603.

Who is the listed applicant for Alphatec Navigation Instruments?

Регистр FDA 510(k) указывает Alphatec Spine, Inc. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Alphatec Navigation Instruments?

The FDA product code for Alphatec Navigation Instruments is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alphatec Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261284Invictus® Система фиксации позвоночника для маленького роста; Invictus® 2.0 Система фиксации позвоночника K253216Система выравнивания в операционной; Система изгиба CONTOUR3D K253615Система Invictus Bands K252597Valence Роботизированная навигационная система; Valence Роботизированные навигационные инструменты (Для использования с StealthStation)K252842SafeOp 3: Система нейроинформатики K251965Система передней шейной пластины; Сегментная пластиночная система (SPS)

Посмотреть все 61 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Ремекс Навигация для Операций на Позвоночнике - Универсальные ИнструментыRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Комплект для registrations в положении лежа), PRD-001-LAT (Комплект для registrations в боковом положении))Suite 201, National Innovation Centre K261205Система навигации SPINEARTSpineart SA K261024TMINI Миниатюрная робототехническая системаTHINK Surgical, Inc.K262121Ион-Л Навигированные ИнструментыSurGenTec, LLC K261113Оп.н™ Навигация по позвоночнику и роботизированное управлениеEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.