Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation System — FDA 510(k) K261284

Описание устройства

Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14 under 510(k) number K261284. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation System?

Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K261284.

When did Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14, under 510(k) number K261284.

Who is the listed applicant for Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation System?

The FDA product code for Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alphatec Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253216IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System K253615Invictus Bands System K252597Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation)K252842SafeOp 3: Neural Informatix System K251965Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS)K251080IdentiTi II Cervical Interbody System

Посмотреть все 61 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix Medical K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.