Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)

Номер K: K260362 · 2026-07-24

ЗаявительMANTIZ Co., Ltd.
Дата решения2026-07-24
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MANTIZ Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K260362. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)?

QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is MANTIZ Co., Ltd.. The 510(k) number is K260362.

When did QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration) receive FDA 510(k) clearance?

QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K260362.

Who is the listed applicant for QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)?

The FDA 510(k) record lists MANTIZ Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)?

Код продукта FDA для системы позвоночника QUATTRO (Открытая конфигурация); система позвоночника QUATTRO-GADGET (Конфигурация MIS) - NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK253943Tiger 2 SystemZavation Medical Products, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑