Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CEREC SpeedGlaze

Номер K: K160099 · 2016-06-02

ЗаявительSirona Dental Systems GmbH
Дата решения2016-06-02
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CEREC SpeedGlaze is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sirona Dental Systems GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K160099. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CEREC SpeedGlaze?

CEREC SpeedGlaze is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Sirona Dental Systems GmbH. The 510(k) number is K160099.

When did CEREC SpeedGlaze receive FDA 510(k) clearance?

CEREC SpeedGlaze received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K160099.

Who is the listed applicant for CEREC SpeedGlaze?

The FDA 510(k) record lists Sirona Dental Systems GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CEREC SpeedGlaze?

The FDA product code for CEREC SpeedGlaze is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑