Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System

Номер K: K160124 · 2016-04-04

ЗаявительSpinevision S.A.
Дата решения2016-04-04
Код продуктаMNI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinevision S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K160124. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System?

LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Spinevision S.A.. The 510(k) number is K160124.

When did LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K160124.

Who is the listed applicant for LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Spinevision S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System?

The FDA product code for LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation System is MNI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spinevision S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153783SpaceVision® PLIF, SpaceVision® OLIF, SpaceVision® TLIF

Связанные устройства (Код: MNI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171497Mikron Spinal Fixation SystemMikron Makina Sanayi Ticaret Co. , Ltd.K160731LumFix Spinal Fixation SytemCG Bio Co., Ltd.K151458Double Medical Universal Spine SystemDouble Medical Technology, Inc.K153273MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LPMedacta International S.A.K160320PremierShandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.K160003Sniper (R) Spine SystemSpine Wave, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑