Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LumFix Spinal Fixation Sytem

Номер K: K160731 · 2016-10-04

ЗаявительCG Bio Co., Ltd.
Дата решения2016-10-04
Код продуктаMNI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LumFix Spinal Fixation Sytem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04 under 510(k) number K160731. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LumFix Spinal Fixation Sytem?

LumFix Spinal Fixation Sytem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. The 510(k) number is K160731.

When did LumFix Spinal Fixation Sytem receive FDA 510(k) clearance?

LumFix Spinal Fixation Sytem received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04, under 510(k) number K160731.

Who is the listed applicant for LumFix Spinal Fixation Sytem?

The FDA 510(k) record lists CG Bio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LumFix Spinal Fixation Sytem?

The FDA product code for LumFix Spinal Fixation Sytem is MNI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CG Bio Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253199CURASYS 2 (EMDN0003)K252251EASYMADE-TIK250582COLONNADE Posterior Screw Fixation SystemK222229Улучшенная система фиксации позвоночника LumFix

Связанные устройства (Код: MNI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171497Mikron Spinal Fixation SystemMikron Makina Sanayi Ticaret Co. , Ltd.K151458Double Medical Universal Spine SystemDouble Medical Technology, Inc.K153273MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LPMedacta International S.A.K160124LUMIS Cannulated Pedicle Screw Fixation System, U.L.I.S. Pedicle Screw Fixation SystemSpinevision S.A.K160320PremierShandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.K160003Sniper (R) Spine SystemSpine Wave, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑