Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit

Номер K: K160164 · 2016-02-25

ЗаявительBecton, Dickinson & CO
Дата решения2016-02-25
Код продуктаPSZ
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson & CO. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K160164. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit?

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Becton, Dickinson & CO. The 510(k) number is K160164.

When did BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit receive FDA 510(k) clearance?

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K160164.

Who is the listed applicant for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson & CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit?

The FDA product code for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit is PSZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Becton, Dickinson & CO указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160161BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit

Связанные устройства (Код: PSZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254262Sofia Influenza A+B FIA; Sofia RSV FIA; Sofia Strep A+ FIAOrtho Clinical Diagnostics Inc. (QuidelOrtho)K252283Nano-Check Influenza A+B TestNano-Ditech CorporationK250398Innovita Flu A/B Antigen Rapid TestInnovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.K241188Acucy® Тест на грипп A&B с системой Acucy® 2SEKISUI Diagnostics, LLCK232434BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA Waived KitBdK223016BD VeritorTM System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA-Waived KitBd

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑