Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Signia Стыкатор

Номер K: K160176 · 2016-04-26

ЗаявительCovidien
Дата решения2016-04-26
Код продуктаGDW
Консультативный комитетSU (Translation: SU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Signia Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K160176. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Signia Stapler?

Signia Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K160176.

When did Signia Stapler receive FDA 510(k) clearance?

Signia Stapler received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K160176.

Who is the listed applicant for Signia Stapler?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signia Stapler?

The FDA product code for Signia Stapler is GDW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Covidien указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 61 устройств →

Связанные устройства (Код: GDW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254291easyEndo™ E-Lite одноразовые электроэндоскопические скобозажимные устройства; easyEndo™ E-Lite одноразовые электроэндоскопические скобозажимные устройства с изогнутым наконечником; easyEndo™ E-Lite одноразовые картриджиEzisurg Medical Co., Ltd.K260196ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель (CDH21мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель (CDH25мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель (CDH29мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель (CDH33мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель - XL герметичный (ECS21мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель - XL герметичный (ECS25мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель - XL герметичный (ECS29мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель - XL герметичный (ECS33мм)Ethicon Endo-Surgery, LLCK253657Три-скобка 2.0™ Reloads; Эндо GIA™ Reloads с технологией Tri-Staple™; Эндо GIA™ Reloads серого цвета с подвижной частью; Signia™ Reloads с малым диаметромCovidien (Part of Medtronic)K252739ЭТХИКОН™ 4000 45мм Компактный стапель (EC3DT45C); ЭТХИКОН™ 4000 45мм Стандартный стапель (EC3DT45S); ЭТХИКОН™ 4000 45мм Длинный стапель (EC3DT45L); ЭТХИКОН™ 3D 45мм Белый перезаряд (ER45W); ЭТХИКОН™ 3D 45мм Синий перезаряд (ER45B); ЭТХИКОН™ 3D 45мм Зеленый перезаряд (ER45G); ЭТХИКОН™ 3D 45мм Чёрный перезаряд (ER45T)Ethicon Endo-Surgery, LLCK250835ЭТХИКОН 4000 60мм Компактный стапель (EC3D60C); ЭТХИКОН 4000 60мм Стандартный стапель (EC3D60S); ЭТХИКОН 4000 60мм Длинный стапель (EC3D60L); ЭТХИКОН 3D 60мм Белый перезаряжаемый (ER60W); ЭТХИКОН 3D 60мм Синий перезаряжаемый (ER60B); ЭТХИКОН 3D 60мм Зеленый перезаряжаемый (ER60G); ЭТХИКОН 3D 60мм Чёрный перезаряжаемый (ER60T)Ethicon Endo-Surgery, LLCK243276ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 30 мм (GTX30); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 60 мм (GTX60); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 90 мм (GTX90); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 30 мм Синий Reload (GTXR30B); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 30 мм Зеленый Reload (GTXR30G); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 60 мм Синий Reload (GTXR60B); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 60 мм Зеленый Reload (GTXR60G); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 90 мм Синий Reload (GTXR90B); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 90 мм Зеленый Reload (GTXR90G)Ethicon Endo-Surgery, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑