Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MaxTack™ Motorized Fixation Device

Номер K: K231240 · 2023-09-08

ЗаявительCovidien
Дата решения2023-09-08
Код продуктаOCW
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MaxTack™ Motorized Fixation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K231240. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MaxTack™ Motorized Fixation Device?

MaxTack™ Motorized Fixation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K231240.

When did MaxTack™ Motorized Fixation Device receive FDA 510(k) clearance?

MaxTack™ Motorized Fixation Device received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K231240.

Who is the listed applicant for MaxTack™ Motorized Fixation Device?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxTack™ Motorized Fixation Device?

The FDA product code for MaxTack™ Motorized Fixation Device is OCW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureK240077Mon-a-Therm™ Общепurpose Температурный зонд 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyK223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler AnvilK231491TA™ Stapler and Loading Unit with DST Series™ Technology

Посмотреть все 61 устройств →

Связанные устройства (Код: OCW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252400Endomina EZFuse systemEndo Tools Therapeutics S.A.K243750SimpleStitch Suturing SystemEnvision EndoscopyK213271MedicloseTM SystemHealth Value Creation B.V., Trading AS Corporis MedicalK231553OverStitch NXT Endoscopic Suturing SystemApollo Endosurgery, Inc.K211309endomina systemEndo Tools Therapeutics S.A.K201744Su2ura Approximation DeviceAnchora Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑