Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System

Номер K: K231553 · 2023-06-29

ЗаявительApollo Endosurgery, Inc.
Дата решения2023-06-29
Код продуктаOCW
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29 under 510(k) number K231553. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OverStitch NXT Endoscopic Suturing System?

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. The 510(k) number is K231553.

When did OverStitch NXT Endoscopic Suturing System receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch NXT Endoscopic Suturing System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29, under 510(k) number K231553.

Who is the listed applicant for OverStitch NXT Endoscopic Suturing System?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch NXT Endoscopic Suturing System?

The FDA product code for OverStitch NXT Endoscopic Suturing System is OCW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Apollo Endosurgery, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232544Apollo ESG NXT Система, Apollo REVISE NXT СистемаK210266OverStitch Sx Endoscopic Suturing SystemK201808X-Tack Endoscopic HeliX Tacking SystemK171886OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS)

Связанные устройства (Код: OCW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252400Endomina EZFuse systemEndo Tools Therapeutics S.A.K243750SimpleStitch Suturing SystemEnvision EndoscopyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceCovidienK213271MedicloseTM SystemHealth Value Creation B.V., Trading AS Corporis MedicalK211309endomina systemEndo Tools Therapeutics S.A.K201744Su2ura Approximation DeviceAnchora Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑