Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MedicloseTM System

Номер K: K213271 · 2023-08-31

ЗаявительHealth Value Creation B.V., Trading AS Corporis Medical
Дата решения2023-08-31
Код продуктаOCW
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MedicloseTM System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Value Creation B.V., Trading AS Corporis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K213271. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MedicloseTM System?

MedicloseTM System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Health Value Creation B.V., Trading AS Corporis Medical. The 510(k) number is K213271.

When did MedicloseTM System receive FDA 510(k) clearance?

MedicloseTM System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K213271.

Who is the listed applicant for MedicloseTM System?

The FDA 510(k) record lists Health Value Creation B.V., Trading AS Corporis Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedicloseTM System?

The FDA product code for MedicloseTM System is OCW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OCW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252400Endomina EZFuse systemEndo Tools Therapeutics S.A.K243750SimpleStitch Suturing SystemEnvision EndoscopyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceCovidienK231553OverStitch NXT Endoscopic Suturing SystemApollo Endosurgery, Inc.K211309endomina systemEndo Tools Therapeutics S.A.K201744Su2ura Approximation DeviceAnchora Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑