Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

endomina system

Номер K: K211309 · 2021-12-07

ЗаявительEndo Tools Therapeutics S.A.
Дата решения2021-12-07
Код продуктаOCW
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

endomina system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endo Tools Therapeutics S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07 under 510(k) number K211309. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the endomina system?

endomina system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07. The listed applicant is Endo Tools Therapeutics S.A.. The 510(k) number is K211309.

When did endomina system receive FDA 510(k) clearance?

endomina system received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07, under 510(k) number K211309.

Who is the listed applicant for endomina system?

The FDA 510(k) record lists Endo Tools Therapeutics S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for endomina system?

The FDA product code for endomina system is OCW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Endo Tools Therapeutics S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252400Endomina EZFuse system

Связанные устройства (Код: OCW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252400Endomina EZFuse systemEndo Tools Therapeutics S.A.K243750SimpleStitch Suturing SystemEnvision EndoscopyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceCovidienK213271MedicloseTM SystemHealth Value Creation B.V., Trading AS Corporis MedicalK231553OverStitch NXT Endoscopic Suturing SystemApollo Endosurgery, Inc.K201744Su2ura Approximation DeviceAnchora Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑