Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Su2ura Approximation Device

Номер K: K201744 · 2021-06-17

ЗаявительAnchora Medical, Ltd.
Дата решения2021-06-17
Код продуктаOCW
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Su2ura Approximation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anchora Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17 under 510(k) number K201744. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Su2ura Approximation Device?

Su2ura Approximation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17. The listed applicant is Anchora Medical, Ltd.. The 510(k) number is K201744.

When did Su2ura Approximation Device receive FDA 510(k) clearance?

Su2ura Approximation Device received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17, under 510(k) number K201744.

Who is the listed applicant for Su2ura Approximation Device?

The FDA 510(k) record lists Anchora Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Su2ura Approximation Device?

The FDA product code for Su2ura Approximation Device is OCW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OCW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252400Endomina EZFuse systemEndo Tools Therapeutics S.A.K243750SimpleStitch Suturing SystemEnvision EndoscopyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceCovidienK213271MedicloseTM SystemHealth Value Creation B.V., Trading AS Corporis MedicalK231553OverStitch NXT Endoscopic Suturing SystemApollo Endosurgery, Inc.K211309endomina systemEndo Tools Therapeutics S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑