Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS)

Номер K: K171886 · 2017-11-15

ЗаявительApollo Endosurgery, Inc.
Дата решения2017-11-15
Код продуктаOCW
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15 under 510(k) number K171886. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS)?

OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. The 510(k) number is K171886.

When did OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS) receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS) received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15, under 510(k) number K171886.

Who is the listed applicant for OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS)?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS)?

The FDA product code for OverStitch SX Endoscopic Suturing System (ESS) is OCW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Apollo Endosurgery, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232544Apollo ESG NXT Система, Apollo REVISE NXT СистемаK231553OverStitch NXT Endoscopic Suturing SystemK210266OverStitch Sx Endoscopic Suturing SystemK201808X-Tack Endoscopic HeliX Tacking System

Связанные устройства (Код: OCW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252400Endomina EZFuse systemEndo Tools Therapeutics S.A.K243750SimpleStitch Suturing SystemEnvision EndoscopyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceCovidienK213271MedicloseTM SystemHealth Value Creation B.V., Trading AS Corporis MedicalK231553OverStitch NXT Endoscopic Suturing SystemApollo Endosurgery, Inc.K211309endomina systemEndo Tools Therapeutics S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑