Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LOGIQ F8 Эксперт, LOGIQ F8, LOGIQ F6

Номер K: K160277 · 2016-03-25

Дата решения2016-03-25
Код продуктаIYN
Консультативный комитетПоложение: медицинско-регуляторный-v1. Возврат только перевода. RA
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K160277. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6?

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K160277.

When did LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 receive FDA 510(k) clearance?

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K160277.

Who is the listed applicant for LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6?

Регистр FDA 510(k) указывает GE Medical Systems Ultrasound и Primary Care Diagnostics в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6?

The FDA product code for LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 65 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263182EVO X30 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO X20 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO X10 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO XP30 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO XP20 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO XP10 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO XC30 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO XC20 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO XC10 Диагностическая Ультразвуковая СистемаSamsung Medison Co., Ltd.K262548EPIQ Inspira Series Диагностическая Ультразвуковая Система; Affiniti Series Диагностическая Ультразвуковая СистемаPhilips Ultrasound, LLCK261313Vivid Explorer/Vivid Advanced/Vivid FocusGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK254027Цифровая цветовая допплер-ультрасонография (Marvo 95/Marvo 95 Elite/Marvo 90/Marvo 90 CV/Marvo 90 Pro/Marvo 90 Exp/Marvo 90 Elite/Marvo Expert/Marvo 85/Marvo 85 Pro/Marvo 85 Exp/Marvo 85 Elite/Marvo Senior/Marvo 75 Elite/Marvo 75i/Fenix 95/Fenix 95 Elite/Fenix 90/Fenix 90 Elite/Fenix Expert/Fenix 85/Fenix 85 Elite/Fenix Senior/Fenix 75 Elite/Fenix 75i/Endo 80/Endo 90)Sonoscape Medical Corp.K261668Venue GoGE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLCK262311Система диагностики ультразвуком Alturion SeriesPhilips Ultrasound, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑