Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle

Номер K: K160328 · 2016-02-25

ЗаявительThe Linden Group Corp
Дата решения2016-02-25
Код продуктаPGY
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Linden Group Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K160328. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle?

DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is The Linden Group Corp. The 510(k) number is K160328.

When did DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle receive FDA 510(k) clearance?

DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K160328.

Who is the listed applicant for DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle?

The FDA 510(k) record lists The Linden Group Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle?

The FDA product code for DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle is PGY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где The Linden Group Corp указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191705OptikView GUP2103CMI

Связанные устройства (Код: PGY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262783RadiForce MX247WEizo CorporationK261213Medical Monitor (40HT513D)Lg Electronics.IncK252780LCD Monitor (CL1902A, CL2103F)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-AREizo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑