Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OptikView GUP2103CMI

Номер K: K191705 · 2020-03-16

ЗаявительThe Linden Group Corp
Дата решения2020-03-16
Код продуктаPGY
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OptikView GUP2103CMI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Linden Group Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16 under 510(k) number K191705. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OptikView GUP2103CMI?

OptikView GUP2103CMI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16. The listed applicant is The Linden Group Corp. The 510(k) number is K191705.

When did OptikView GUP2103CMI receive FDA 510(k) clearance?

OptikView GUP2103CMI received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16, under 510(k) number K191705.

Who is the listed applicant for OptikView GUP2103CMI?

The FDA 510(k) record lists The Linden Group Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptikView GUP2103CMI?

The FDA product code for OptikView GUP2103CMI is PGY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где The Linden Group Corp указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160328DIVA ZSP2105CMI with QUBYX PerfectLum bundle

Связанные устройства (Код: PGY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262783RadiForce MX247WEizo CorporationK261213Medical Monitor (40HT513D)Lg Electronics.IncK252780LCD Monitor (CL1902A, CL2103F)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-AREizo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑