Cardinal Health Isolation Gown — FDA 510(k) K160339

Описание устройства

Cardinal Health Isolation Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K160339. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardinal Health Isolation Gown?

Cardinal Health Isolation Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. The 510(k) number is K160339.

When did Cardinal Health Isolation Gown receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Isolation Gown received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K160339.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Isolation Gown?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health200, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health Isolation Gown?

The FDA product code for Cardinal Health Isolation Gown is FYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cardinal Health200, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241780Cardinal Health Nitrile Exam Gloves K230838Cardinal Health™ SmartGown™ EDGE Breathable Surgical Gown with ASSIST™ Instrument Pockets K223376Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)K230028Kendall SCD SmartFlow Controller, Cardinal Health Element Sleeves, Kendall SCD Express Sleeves, Kendall SCD Express Foot Cuff, Kendall SCD Sequential Compression Comfort Sleeves, Kendall SCD SmartFlow Controller Tubing Assembly K201592Cardinal Health Protexis PI Blue with Neu-Thera Surgical Glove K211390Nitrile Blue Powder-free Examination Glove

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: FYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232849Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54310), Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, X-Large, Blue (54311)Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K230135Copioumed Chemotherapy Isolation GownCopioumed International, Inc.K223467Disposable Isolation GownNanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K212717Paneffort AAMI Level 3 Isolation GownPaneffort, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.