PRIMAGARD Isolation Gown (AAMI PB70 Level 3) — FDA 510(k) K160361

Описание устройства

PRIMAGARD Isolation Gown (AAMI PB70 Level 3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Primed Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K160361. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PRIMAGARD Isolation Gown (AAMI PB70 Level 3)?

PRIMAGARD Isolation Gown (AAMI PB70 Level 3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Primed Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K160361.

When did PRIMAGARD Isolation Gown (AAMI PB70 Level 3) receive FDA 510(k) clearance?

PRIMAGARD Isolation Gown (AAMI PB70 Level 3) received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K160361.

Who is the listed applicant for PRIMAGARD Isolation Gown (AAMI PB70 Level 3)?

The FDA 510(k) record lists Primed Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMAGARD Isolation Gown (AAMI PB70 Level 3)?

The FDA product code for PRIMAGARD Isolation Gown (AAMI PB70 Level 3) is FYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Primed Medical Products, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262007PRIMED AAMI Level 3 Open Back Gowns K261811PRIMED Chemotherapy Drug Tested Gowns (PM4-99450: PRIMED Chemotherapy Drug Tested Isolation Gown, Purple, AAMI Level 2; PM4-99460: PRIMED Chemotherapy Drug Tested Isolation Gown, Blue, AAMI Level 3)K252964PRIMED Surgical and Procedure Masks K242208PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600)K240286PRIMED Surgical Masks and PRIMED Procedure Masks K233777PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600)

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: FYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232849Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54310), Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, X-Large, Blue (54311)Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K230135Copioumed Chemotherapy Isolation GownCopioumed International, Inc.K223467Disposable Isolation GownNanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K212717Paneffort AAMI Level 3 Isolation GownPaneffort, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.