Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600)

Номер K: K233777 · 2024-05-24

ЗаявительPrimed Medical Products, Inc.
Дата решения2024-05-24
Код продуктаFRG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Primed Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K233777. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600)?

PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Primed Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K233777.

When did PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600) receive FDA 510(k) clearance?

PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K233777.

Who is the listed applicant for PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600)?

The FDA 510(k) record lists Primed Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600)?

The FDA product code for PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600) is FRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Primed Medical Products, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262007PRIMED AAMI Level 3 Open Back GownsK261811PRIMED Chemotherapy Drug Tested Gowns (PM4-99450: PRIMED Chemotherapy Drug Tested Isolation Gown, Purple, AAMI Level 2; PM4-99460: PRIMED Chemotherapy Drug Tested Isolation Gown, Blue, AAMI Level 3)K252964PRIMED Surgical and Procedure MasksK242208PRIMED Sterilization Wrap (P100, P200, P300, P400, P500, P600)K240286PRIMED Surgical Masks and PRIMED Procedure MasksK213427PRIMED Pediatric Facemask

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: FRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* HEAVY-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* STANDARD-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* H300W Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* TechnologyO&M Halyard, Inc.K252823Dukal Crepe Paper Sterilization WrapDukal, LLCK253454HALYARD* ONE-STEP* Sterilization Wrap; HALYARD* QUICK CHECK* Sterilization Wrap; HALYARD* SEQUENTIAL Sterilization Wrap; HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization WrapO&M Halyard, Inc.K251347Sterilization Pouch/RollSterivic Medical Co., Ltd.K251177Self-Seal Sterilization Pouch and RollGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesPropper Manufacturing Co., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑